说实话，任何一种药物或者食物，他都有自己不同于其他东西的功能与作用，当然了，尤其是对于药物而言，都是什么样的药物有什么样的作用，所谓的对症下药就是如此，接下来小编要给大家分享的是灵骨葆胶囊的功效与作用，快来一起看看吧。
灵骨葆胶囊的功效与作用
一、灵骨葆胶囊的副作用
1.灵骨葆胶囊基本没有副作用，如果硬要说有什么副作用的话，可能在服用药物之后会有短暂的身体会水平升高的效果，不过停用药物之后水平就会恢复到正常值，这种水平的轻微升高不会对身体有影响。
2.如果对于灵骨葆胶囊有过敏现象的人则必须立即停止服药，并且及时到医院就诊。总的来说只有极少数人可能会有过敏反应，比如说服药之后皮肤上会起红疹，或者是出现轻微的恶心症状。
3.灵骨葆胶囊的保质期是在36个月，如果过了保质期则不应当服用，服药期间如果发现产品的包装以及药品本身有严重损坏或者是异常则也不应当服用。不要的同时不能吃油腻辛辣食物，感冒的时候也不应当服用这种药物。
二、灵骨葆胶囊是什么药物
1.灵骨葆胶囊，是在苗族验方的基础上采用现代科研手段研制成的新型药。药物有羊藿，丹参，续断，知母(咳嗽气喘、燥咳、虚烦不眠、消渴淋浊)等。灵骨葆胶囊由羊藿、续断、补骨脂等天然名贵中药组成，经科学方法研制而成，具有补肾壮阳、接骨续筋、强身健骨之功效
2.灵骨葆胶囊在治疗骨质疏松症时，其一方面能改善和缓解骨质疏松症造成的疼痛症状，而且也明显改善了因骨质疏松症引起的小腿抽筋症状，同时对骨密度也有明显的提高作用
在服用灵骨葆胶囊的时间如果达到了半个月的时候，感觉症状还没有得到有效的缓解，就不要在继续服用该药物了，并且要及时的到医院进行检查，在医生的指导下再进行治疗。高血压金额糖尿病的患者在服用灵骨葆胶囊之前要询问医生，才能开始服用。
灵骨葆口服制剂引起肝损伤风险，以后服用须谨慎
根据药品反应监测结果，因为存在肝损伤风险，日前，食品药品管理将灵骨葆胶囊和灵骨葆片调出非药目录，按药管理。提醒患者，应严格遵医嘱用药，请勿私自用药，用药前仔细阅读药品说明书。
灵骨葆口服制剂
灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。
2013年药品反应监测中心曾开展对灵骨葆口服制剂的安全性评价，并要求企业修订药品说明书，提示肝损伤风险。
此后，药品反应监测中心持续密切监测该品种，近期的分析结果显示，长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。
为此，于2023年12月8日发布第72期药品反应信息通报，要求警惕灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险。同时建议如下：
(一)医务人员在使用灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品，对有肝病史或肝生化指标异常的患者，应避免使用灵骨葆口服制剂。
(二)患者用药期间应定期监测肝生化指标;若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。
(三)药品生产企业应当加强药品反应监测，及时修订灵骨葆口服制剂的药品说明书，更新相关的用药风险信息，如反应、禁忌、注意事项等，以有效的方式将灵骨葆口服制剂的用药风险告知医务人员和患者，加大合理用药宣传，最大程度保障患者的用药安全。
为保障公众用药安全，经食品药品管理论证和审定，特发布公告将灵骨葆胶囊和灵骨葆片调出非药目录，按药管理，同时对灵骨葆口服制剂说明书【反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
公告
一、所灵骨葆口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照灵骨葆口服制剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2023年2月17日前报省级食品药品部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各灵骨葆口服制剂生产企业应当对新增反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好灵骨葆口服制剂使用和安全性问题的宣传培训，指导合理用药。
二、临床应当仔细阅读灵骨葆口服制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、灵骨葆胶囊和灵骨葆片已被调出非药目录，按药管理。自本公告发布之日起，药品零售企业应凭销售灵骨葆胶囊和灵骨葆片。患者应严格遵医嘱用药，用药前应仔细阅读药品说明书。
四、各地要加强检查，对发现的行为严厉查处，涉罪的，移交机关追究刑事责任。
说明书修订要求
一、【反应】项应包括：
本品可能引起以下反应：
1.过敏反应：皮疹、瘙痒等。
2.消化系统：恶心、呕吐、纳差、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘等。
3.：丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆红素等升高，严重者可出现肝衰竭。
4.全身症状：乏力、外周水肿、尿色加深等。
二、【禁忌】项应包括：
1.孕妇禁用。
2.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。
三、【注意事项】项应包括：
1.用药期间应定期监测肝生化指标。
2.出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。
3.本品应避免与有肝性的药物联合用药。
小贴士
药品反应
药品存在两重性，它具有治疗疾病的作用，但也存在一定的反应。对于特定疾病/症状和特定人群而言，考虑到患者群体的治疗需求，药品所带来的治疗利益大于可预见的风险，一般认为这个药品是安全的。药品上市前的审评和上市后的再评价，均是对药品治疗利益和固有风险的综合评价。
药品反应信息通报制度是我国药品管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品反应信息通报》公布以来，对推动我国药品反应监测工作，保障广大群众用药安全起到了积极作用。
注意
药品零售企业应凭销售灵骨葆胶囊和灵骨葆片。
如果在没有的情况下，还有药店卖这种药，那可要留神了，这家药店有问题，可以12331进行，保障用药安全，从自己做起。
灵骨葆胶囊说明书
灵骨葆胶囊
【药品名称】 灵骨葆胶囊
【主要成份】 羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。
【功能主治】 滋补肝肾，接骨续筋，强身健骨。用于骨质疏松和骨质疏松症，骨折，骨关节炎，骨无菌性坏死等。
【药理作用】
1、调节机体代谢，骨形成;提高骨密度，增加骨矿含量;抑制破骨细胞的吸收活动，加快骨再建活动，使整体骨量和骨的质量得到恢复。
2、增加骨折断端骨痂面积及类骨质面积;增加血清骨钙素、生长、血清ALP、血清磷，明显降低血清Ca2+;促进骨小梁成熟、成骨细胞增加及髓细胞丰富，促进软骨细胞成熟。
3、促进纤维形成，外骨痂形成，加快骨痂的代谢活动，使骨痂矿化提前，再塑造加快。
4、保护，提高性水平;恢复因性水平下降而丢失的骨量。
5、能促进吸收，对关节原发性及继发性损害、化学性足肿胀、损伤性足肿胀及炎症有明显抑制作用;能明显降低腹腔毛细血管通透性。
6、明显增加血清水平，改善阳虚情况，提高游泳耐力。
7、有明显镇痛作用。
【用法用量】 口服，一次3粒，一日2次;4—6周为一疗程;或遵医嘱。
【注意事项】重症感冒期间不宜服用。
【规格】 每粒装0.5克。
【包装】24粒/盒，铝塑包装。30粒/盒，铝塑包装。40粒/瓶，塑料包装。
40粒/盒，铝塑包装。50粒/瓶，塑料包装。50粒/盒，铝塑包装。
【有 效 期】 3年。
【批准文号】 国药准字Z20025337。
和工伤保险药品，补肾壮骨剂，乙类;编号：802。
世界中医骨伤科联合会推荐用药
重点新产品
贵州省名牌产品
治疗骨质疏松症的良药—灵骨葆胶囊、片剂
骨质疏松症的治疗和其它疾病一样，以预防为主，早期发现，早期治疗。某些药物治疗可以减少骨量丢失，但已丢失的骨量难以恢复，且一旦骨质疏松合并骨折则更难奏效。因此，预防性治疗是处理骨质疏松症的最佳也是最可靠的方式。
苗族在长期生活和与疾病斗争的实践中，针对苗家老年人多患有腰背疼痛、驼背和易骨折的现象，总结出了以羊藿(加俄西)、续断(窝魁乃)为主药的验方，疗效奇佳。
“灵骨葆”胶囊就是在此验方的基础上进行的剂型改进。它是通过补肾强身、接骨续筋。增益情志的作用达到提高骨密度，提高体内钙、磷水平，延缓、、星丸等的衰老趋势，达到标本同治的目的。经广州中医学院、中国康复研究中心、针灸骨伤学院、贵阳中医学院、上海医科大学、曙光医院、华山医院、医院等临床验证，该药是目前国内首创的集预防、保健和治疗于一体的骨质疏松症专用药。其特点是：
1.疗效确切
能控制骨质疏松引起的各种疼痛，提高骨密度，减少骨折发生，促进骨折愈合。服药1周即可见效。临床试验研究显示，有效率达84%。
2.无副作用
该药是在苗族验方的基础上，结合多年临床验证研制成的现代药物。
3.作用广泛
该药能改善体内微循环，提高机体免疫功能，防止机能减退，从而对骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死及延缓衰老等均有较好的作用。由于具有上述特点，所以临床推广使用后，得到了专家、患者的一致好评。从而被世界中医骨伤科联合会作为骨科专家推荐产品，并了尚天裕科学奖。
灵骨葆胶囊组方机理
“灵骨葆”胶囊，是在苗族验方的基础上采用现代科研手段研制成的新型药。本方所选药材均为贵州省黔东南州等苗族习用药材，按照苗族医药中"纲、经、症、疾"等理论，在羊藿、续断等治疗骨折、筋骨痹痛、拘挛麻木的验方的基础上，由著名骨伤科专家时光达教授加以临床验证筛选后而提出来的。方中药物有羊藿，丹参，续断，知母等。
在苗医的理论中，骨质疏松归于"劳伤病"或"劳力病"范畴，认为是过度劳累，使脏腑，筋骨受损，而患筋骨疼痛及骨折等症，属于"慢经"、 "冷经"，苗医主张"冷病热治"，故取温补药物羊藿、续断等组方治疗。其中，羊藿补肾壮阳、坚筋骨、兼祛风湿;续断补肝肾、行血脉、善治肾虚腰痛、并能续筋接骨，愈合骨折;知母补肾滋阴、且甘寒滋润、能缓和之燥性;丹参活血通络、养血止痛。诸药合用共起滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨之功效。
“灵骨葆”胶囊的来历
我国著名的骨科教授时光达先生，长期以来一直从中医的角度对促进骨折的愈合方面进行研究，但是却没有发现有效治疗的良方，直到有一次，他在云贵高原黔东南地区苗族同胞聚居地开展义务义诊工作的时候，偶然间发现苗族同胞在骨科疾病的治疗方面有独到之处，强烈的好奇心时教授开始对苗族验方进行收集、整理和筛选组方，在苗族验方的基础上，通过长期的探索和临床研究，时教授终于发现，将羊藿，续断，补骨脂，地黄，丹参，知母等九味中药配伍组方，在改善骨代谢平衡，活血通络，促进骨骼的生长、发育、骨骼的修复和再塑方面有着非常强的作用，由此将此方用于促进骨折的愈合，在临床上收到非常好的治疗效果。经过时教授多年的潜心研究，治疗骨质疏松症的骨科良药——灵骨葆胶囊终于问世。
“灵骨葆”胶囊，是专业治疗由骨代谢失衡所引起的骨质疏松症的天然药物。它是由时光达教授依据祖国医学“肾主骨”——骨代谢平衡理论，结合多年临床经验研制而成的纯中药制剂。它通过减缓或阻止破骨细胞的活动达到抑制骨吸收的目的，同时不影响新的骨的生成。
“羊藿”的来历
在中药里，有一味强阳补肾的中药材，它有一个很独特的名字——羊藿。相传，这个名字的得来和入药还颇有一番不同寻常的经历呢!
“羊藿”的发现是古代医学家不耻下问和孜孜追求的结果。据记载，南北朝时的著名医学家陶弘景是个业精于勤、对中医药具有执着追求的人。一日采药途中，他忽听一位老对旁人说：有种生长在树林灌木丛中的怪草，叶青，状似杏叶，一根数，高达一、二尺，公羊啃吃以后，与母羊的能力大大增强。谁知说者无心，听者有意，陶弘景暗自思忖：这很可能就是一味还没被发掘的补肾良药。于是，他不耻下问，虚心向实地请教，又经过反复验证，果然证实这的强阳作用不同凡响。后将此药载入药典，并由此得名“羊藿”。
中医学认为“羊藿”性味辛甘、温，有补肾壮阳、祛风除湿的功效，在临床上主要用于治疗、骨关节、呼吸系统疾病。
“灵骨葆胶囊”所获荣誉
“灵骨葆胶囊”填补了中成药治疗骨质疏松的国内空白，并于1997年专利，被贵州省评为贵州省优秀产品一等奖;1997年10月在马来西亚吉隆坡荣获“世界骨伤科联合会”科技进步一等奖;1998年10月在获“中国骨伤科协会”特别贡献奖。
此外，灵骨葆胶囊还可能有幸成为第一个通过美国食品和药物管理局(FDA)认证的中成药。2005年贵州同济堂制药有限公司与全球最大、最权威的医药研究公司——美国信纳克医药研究公司签署一项认证合同，由信纳克公司根据美国食品和药物管理局(FDA)的要求，对同济堂公司的灵骨葆胶囊进行认证。
中医在治疗骨质疏松症方面的独道之处
现在市面上治疗骨质疏松类用药以西药为主，在西药中又以补钙制剂居多。和西医理论不同的是，中医认为，“肾为先天之本，肾衰则生”，所以依“肾主骨”的中医理论，骨质疏松症等骨科疾病，大多与中老年肾衰精亏有关，中医药治疗上多以补肾为主要治疗原则，以滋补肝肾而得以强筋健骨。灵骨葆胶囊属于纯中药制剂，由羊藿、补骨脂等名贵天然中药组成，具有温阳壮骨、接骨续筋的功效，能提高骨密度、降低骨折风险、有效缓解骨疼痛。
食药监：警惕“灵骨葆”口服制剂肝损害风险
“骨质疏松用灵骨葆”的语广为人知，但这种中成药任意长期服用却可能给健康带来风险。近日，食品药品管理发布了第72期《药品反应信息通报》，提示关注灵骨葆口服制剂引起的肝损伤反应。
灵骨葆口服制剂有伤肝风险
灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。成分包括羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄。
2013年药品反应监测中心曾开展对灵骨葆口服制剂的安全性评价，并要求企业修订药品说明书，提示肝损伤风险。
2004年01月01日-2023年07月21日，药品反应监测数据库收到灵骨葆口服制剂反应报告2665例，其中严重报告81例(3.1%)。灵骨葆口服制剂的反应主要包括胃肠系统损害(55.6%)、皮肤及其附件损害(23.2%)、中枢及外周神经系统损害(5.5%)等，反应表现包括恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、腹痛、腹泻、腹胀、心悸、胸闷、肝功能异常、肝细胞损害等。
典型案例显示，一名56岁的女性患者，因颈椎、腰椎疼痛服用灵骨葆胶囊，每日2次，每次3粒，约2个月后出现眼黄、尿黄、乏力、纳差等症状，总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶均大幅升高，查肝炎学，自身免疫性肝炎指标均呈。停用灵骨葆胶囊，给予保肝对症治疗，2周后缓解。
而另一名79岁的女性患者则没有这么幸运。这名老太太因为，自行服用灵骨葆胶囊，4个月后出现乏力、胃口不好等情况，尿呈浓茶色，皮肤也出现黄染。到医院检查发现，老太太胆红素、转氨酶等指标均严重超标，出现了肝损害现象。随后老太太还出现烦躁、意识模糊等肝性脑病现象，住院一周后，直至案例上报前情况仍未见好转。
长期服药或老年患者风险更大
数据显示，在灵骨葆口服制剂严重反应报告中，肝胆系统损害所占比例明显高于总体报告中的相应比例，反应表现包括肝酶水平升高、胆红素水平升高、肝细胞损害等。肝胆系统损害多见于中老年患者，其中45-64岁患者占40.5%，65岁以上患者占51.9%。大多数(60.7%)肝损伤反应报告中的用药时间在30天以上。
指出，长期连续用药或老年患者出现肝损伤的风险有所升高。肝功能不全或合并使用其他可能导致肝损伤的药物等也可能增加灵骨葆口服制剂的肝损伤风险。
建议，医务人员在使用灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品，对有肝病史或肝生化指标异常的患者，应避免使用灵骨葆口服制剂。患者用药期间应定期监测肝生化指标;若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。药品生产企业应当加强药品反应监测，及时修订灵骨葆口服制剂的药品说明书，更新相关的用药风险信息如反应、禁忌、注意事项等，以有效的方式将灵骨葆口服制剂的用药风险告知医务人员和患者，加大合理用药宣传，最大程度保障患者的用药安全。
资料显示，灵骨葆胶囊由国药集团同济堂(贵州)制药有限公司生产，是在药苗验方基础上进行改良的纯中药制剂。该药包装有非与两种，属于双跨药物品种，因此不少市民会自行购买服用。此上有资料宣传称该药“经多年临床验证，，可以长期服用”。
中药为何频见伤肝风险提示
公开资料显示，近些年食药监药品反应信息通报已经数次“剑指”中成药。
2013年，提醒关注青黛丸(胶囊、片)用药风险。该药由青黛、乌梅、蒲公英、紫草、白芷、丹参、白鲜皮、建曲、贯众、土茯苓、马齿苋、萆薢、山楂、五味子共14味中药组成，具有清热解、消斑化瘀、祛风止痒的作用，用于进行期银屑病，玫瑰糠疹、药疹等。2004年至2012年6月，药品反应监测中心病例报告数据库中有关青黛制剂病例报告344例，其中严重病例报告23例，严重病例报告临床主要表现为药物性肝损害和胃肠。
2014年，提醒关注口服何首乌及其成方制剂可能引起的肝损伤风险，建议严格按说明书用法用量服用，不超剂量、长期连续用药，应注意避免同时服用其他可导致肝损伤的药品。
那么是否中药的肝损害风险比西医更大呢?广东省第二医院药学部副主任、主任梅清华介绍，一般而言，化学药的反应相对更多。但需要引起注意的是，不少老百姓认为西药伤肝，而纯天然的中药或中成药就没有副作用，这是认识上的误区。事实上，中成药和西药都可能对造成损伤。近些年随着我国对药物反应监测工作重视程度大大提高，一些中药和中成药的反应也日益。专家建议，无论是西医还是中药，服药一定要在医生或指导下进行，避免盲目使用一些偏方、验方，切忌盲目自行服药。
